1.负责对化学发光试剂研发输出产品文件进行优化和确认,完成测试和升级改进相关研发实验; 负责实验数据的汇总、分析、汇报; 2.开展试产、中试及量产工艺研究及确认;输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP; 3.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训; 4.与生产人员协同完成试产、中试及量产研究生产任务; 5. 负责产品原材料的性能测试和稳定跟踪等工作,同时负责对化学发光产品中试及量产过程中异常问题进行调查,协同研发部门完成异常处理;跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成
1、教育背景: 本科/硕士学历,生物化学,生物,医学,制药等相关专业,至少5年或以上化学发光产品研发相关工作经验;
2、工作经验:具有5年或以上以上化学发光产品研发工作经验,对原料筛选原则、反应体系摸索、抗干扰有心得;
3、熟悉技术原理、性能调试、及工艺验证;
4、熟悉ISO 13485和GMP法规要求;
5、具有中试、量产转化经验优先。